浙江新闻3月10日电（周其）医疗器械是朝阳产业，也是浙江省嘉兴市海宁市的重点发展产业。近年来，海宁市以激发产业动能为目标，不断创新举措、完善服务，从监管侧出发全力优化医疗器械领域营商环境。目前，该市共集聚医疗器械企业52家、注册备案医疗器械产品166个，其中规上企业18家、创新医疗器械产品3个，总产值达39.99亿元。

　　优化营商环境的第一要义是政务服务提效。“我们整合医疗器械产品备案审批各环节资源，实施‘一窗受理、综合服务’”，海宁市市场监督管理局党委委员、行政执法队队长杨振华表示，该市设立备案专窗和服务专岗，开设“服务直通车”通道，提前介入、预审辅导、查漏补缺，让企业在备案产品时“少走弯路”。

　　2025年，该市共完成医疗器械备案事项496项，备案周期平均提速35%。

　　图为在海宁市举办的医药新质生产力“浙江行”主题活动现场，服务医疗器械产业是活动的重要内容之一。 浙江省药品监督管理局供图

　　同时，海宁市寓安全监管于柔性服务，在“信用+风险”分级监管、编发风险防范指南的基础上，大力推行医疗器械领域“综合查一次”和“轻微违法行为容错”，对符合条件的首次违法行为免予处罚，加强行政指导，大幅减轻企业负担。

　　在推动产业创新方面，海宁市市场监管局药械监管科科长俞文伟介绍，该市依托长三角医疗器械检测评价与创新服务综合体、浙江省医疗器械检验研究院海宁分院等省级平台，构建了检测评价、生物实验等医疗器械创新研发全环节技术支撑体系。

　　针对企业在产品研发及成果转化、市场开拓等方面遇到的问题，海宁市发改、科技、经信、市监等部门联合建立了“企业发展赋能综合服务平台”，“上门问诊”“技术搭桥”，仅2025年就开展专场服务活动14场次、服务企业60余家次。“监管部门主动上门解决难题，我们办企业、搞经营，心里非常踏实，更有底气。”浙江威尔德数智医疗科技有限公司总经理许金鑫感慨道。

　　“经济发展必须要有一个稳定、暖心、安全的发展环境”，在杨振华看来，面对蓬勃发展的医疗器械行业态势，监管侧的营商环境优化举措不仅要“跟跑”，更要“领跑”。（完）